2007-3-5 18:15:00 来源: 中央电视台() 网友评论篇
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医疗器械其实和药品一样，都是关系到我们每个人生命健康的特殊商品，2005年国内医疗器械市场销售额已达600亿元，并且还在以每年9%的速度增长，医疗器械生产企业也超过了1万家，但上海有一位普通医生却大声告诉记者，医院里有不少医疗器械并不能让人放心，这位医生就是今天的主人公――陈晓兰。
问题产品难处罚 上海药监遭遇尴尬
因为勇揭医疗黑幕，在不少医生眼中，她是一个罕见的另类，甚至有人称她为“叛徒”，她就是上海的一位普通医生--陈晓兰。
陈晓兰：“我没错的，没错他们讲我叛徒，对那些错的人来讲，我是叛徒，我觉得是很对的。”
8年来，被她揭露的各种医疗器械达20多种，为取得一手数据，她曾假扮病人，冒着危险以身试针，因为打假触及医院的利益，她曾被强行调离工作岗位、被要求提前退休，但是她始终不言放弃，一如既往、执著打假。
陈晓兰：“这件事实在太神圣了，一路过来都是这样的感觉，也就这样做了。”
最近，陈晓兰在上海市著名的不孕不育医院发现了一种神奇的医疗设备，名叫恒频磁共振治疗仪，这种从名字上看很有科技含量的设备，在不少患者的眼中简直就是个送子观音，很多人不惜花高价也要上去试一试，但陈晓兰从一个小小的细节，发现了这种治疗仪的猫腻。
前不久，上海的打假医生陈晓兰盯住了上海大名鼎鼎的送子医院，因为他在这家医院发现了一种反常的现象。
陈晓兰：“里面有十几个人都在做治疗，转了一圈发现里面有人在打手机，里面有高频、有微波、超短波和短波，反正这些人都在接受治疗，只要这里面有一台机器开着，信号就有影响了，我觉得这些人怎么在轻松的打手机，我就觉得里面有问题了，我马上就和上海药监联系了，向他们举报了一下。”
接到陈晓兰的举报后，上海市药监局立即介入调查，随后他们发现其中的一种治疗不孕不育的仪器--“恒频磁共振治疗仪”存在严重的安全隐患。
上海医疗器械检测所二室主任陆锷：“安全的指标有四项不符合要求，检验的依据就是国家的GB9706.1，就是医用电器设备安全通用要求，这份标准是国家强制性标准。”
“它会导致什么样的后果？”
“譬如说第三项保护接地阻抗，它那项就是不符合要求，患者或者操作者就会电击触电。”
除了存在严重的安全隐患外，这种设备其它很多方面也不合格，特别是该设备最核心的指标“磁感应强度”只有其厂家自己标定的值的-92%。
上海药监局稽查处工作人员孟琪瑛：“作为一个产品来说，它必须要满足国家强制性所规定的要求，另外它也必须符合自己产品规定的技术要求，我们给了一个结论，就是不合格。”
记者了解到，恒频磁共振治疗仪在上海这家医院已经使用了一段时间，虽然这种设备的售价不到一万元，但医院每次收取的治疗费却高达900元，去年6月份，上海崇明区一对求子心切的夫妻，在这家医院接受这种这种治疗仪的治疗，5天就花去了3万5千多元，他们为此甚至不得不借了高利贷，这样的医疗设备到底让多少求子心切的人上了当？上海市药监局至今都无法统计，而对这家医院和设备生产厂家，药监部门更是无法进行处罚。
尽管设备有问题，但让上海药监局棘手的是，这家医院拿出了河南厂方提供的产品注册证，这意味着，该产品是一个合法产品。
“证照肯定是齐全的，肯定的。”
根据《医疗器械监督管理条例》及配套法规，医疗器械的监管是以是否注册为标准的，这就是说医疗器械只要经过注册就是合法的，注册之后不管出了什么问题，无论是对经营单位还是使用这些产品的医院，监管部门都找不到依据进行查处，而此时，应上海药监局的协查要求，河南省药监局也专门发来公函，称“恒频磁共振治疗仪确为该局注册的合法产品”，并出具了该产品的注册证书和注册的相关资料。
上海药监局稽查处处长盛国远：“给它们医院建议，希望它们不要再使用这种产品，当然现在也只能是建议，只有这么做了。”
根据上海市药监局了解到的情况，这种恒频磁共振治疗仪在上海的很多民营医院都在使用，对这些企业，上海市药监局同样只能是提出建议。
一种存在严重质量问题和安全隐患的治疗仪，就因为有了合法的护身符，即使药监局也没有任何办法来强制停止使用，而只能提出建议，这个结果多少有点出人意料，可对于举报者――打假医生陈晓
