不合格为何能够合法?
上海市药监局在调查恒频磁共振治疗仪的时候,曾经随机抽样了一台治疗仪进行检测,结果发现在111项检测指标中,有88项属无法检测,另有8项不合格,合格的仅仅15项,刚刚超过所有检测指标的10%,那么,这样的医疗设备究竟是怎么生产出来的?记者跟随陈晓兰找到了它的生产企业。
按照河南省药监局提供材料上的地址,陈晓兰找到了这里――郑州市城南路179号,在院子里陈晓兰看到了郑州市天元医电科技有限公司,也就是“恒频磁共振治疗仪”生产厂家的牌子,牌子上注明这家企业在二楼,但是在二楼陈晓兰却没有找到这家企业。
“喽喽喽,天元科技。”
这个原来天元公司的牌子被搁在了二楼半堆放垃圾的平台上,据这位在二楼西侧办公的女孩介绍,和他们相邻的这个大门就是原天元公司所在地,但是现在已经搬走了。
“面积多大?”
“一共有四间,里面也是一间一间的。”
“不是一个大间?”
“是的。”
“我看一下好吗?拿个凳子上面看一下。”
这个公司到底有多大,是否具备生产条件,陈晓兰专门借了一个凳子,但是里面很多小房间的门都关着,具体情况无法看清。
“讲它办公也不完全对的,要自己看一下,它办公根本不需要这么大的房间,有可能是一个组装地。”
“对,一个组装地,它不可能是生产的。”
经过朋友的帮助,陈晓兰找到了天元公司现在的地址,但是让陈晓兰没有想到的是,新的公司地址是在一所居民楼里。
陈晓兰:“这个是个民宅,是个商品房,是个居民楼,居民楼不能作生产场地的,生产场地有专门的规格。”
按照《医疗器械生产企业监督管理办法》,生产恒频磁共振治疗仪这一类企业必须具备 相应得产品质量检验能力;与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境;具有相应的生产设备,陈小兰认为这样的商品房是不可能具备这样的条件的。
陈晓兰:“明天去找省药监去。”
记者:“你去找他的目的是什么?”
陈晓兰:“让他看看,跟他反映一下,因为他和上海药监局讲天元这个企业他认可的合法企业,那我就要让他跟我看看是不是一个合法企业。”
像天元公司这样的企业怎么能注册成为合法企业?陈晓兰决定第二天去河南省药监局问个究竟,她作出这个决定,还有一个重要的原因就是她和河南省药监局医疗器械处的处长曾经有过一面之交,陈晓兰以为这样至少打起交道来会相对容易一些,那么,在河南省药监局她能得到什么结果呢?
如此监管怎能把好唯一关口
第二天,陈晓岚来到了河南省药监局,希望药监局的工作人员能够带着她一起去厂家看个究竟,河南省药监局对陈晓兰的到来会是一种什么样的态度呢?接待陈晓兰的是河南省药监局医疗器械处处长刘波,尽管两人以前在国家药监局打过交道,但是刘波显然并不欢迎陈晓兰的到来,而且态度远远出乎陈晓兰的预料。
河南省药监局医疗器械处处长刘波:“我说你来这里我可以不接待你,你代表谁?”
陈晓兰:“我是上海的医疗器械监督员。”
刘波:“你代表,你监督上海市可以,你不是河南的监督员。”
陈晓兰:“你们的产品在我们上海在用,你的产品用到上海去了,而且检测不合格的,我们都是中国人,我们是公民,你拿的是纳税人的钱,你这样的方法不对的,你是公务员。”
尽管最后刘波还是联系了厂家,但是却拒绝派人和陈晓兰一起去厂里。
刘波:“你不能说随便来个人过来以后说这个企业有问题,你们派人跟我去。”
陈晓兰:“关键我们不是随便来的。”
刘波:“你不是随便来的,所以我跟企业联系。”
陈晓兰:“所以我们要求你派个人去。”
一个多小时后,天元公司的负责人刘双根将陈晓兰接到了之前去过的地方。
郑州天元公司总经理刘双根:“要不要照我,给我宣传出去,我这人正好出名没机会,你们把我宣传出去了,把恒频磁共振打倒了,我就站起来了。”
显然刘双根意识到跟陈晓兰来的几个人是记者,但是对于为什么磁共振治疗仪被打倒他就站起来了,他却没有做更多的说明。
刘双


