大多数根本没疗效 疑似药品曲线上市

　　薛永江总裁曾算过一笔账：“洁尔阴”洗液每年仅饲养小白鼠进行毒理实验的投入就达100多万元，每个月净化车间的电费需40多万。“疑似药品”不需要进行这类试验，生产成本低，给药店回扣多，对国药冲击很大。“一些药店要求我们给出与那些商品相同的回扣，不然就把我们的药品下柜。每年我们都要交200多万元的陈列费或赞助费。”

　　多头审批导致监管真空

　　根据《健康相关产品命名规定》与《保健品注册管理办法》，食品、保健食品宣传中不得含有明示或者暗示治疗作用的文字。只有药品才可以说治疗某种疾病，如治疗免疫系统疾病或用于免疫系统疾病治疗等。

　　但为何“疑似药品”还会如此猖獗？ 业内人士向《市场报》记者表示，目前“疑似药品”因为审批体制不顺，容易造成“多头审批、多头监管，但最终却是谁也不管”的局面。

　　在采访中针对“食字号”产品的监管问题，《市场报》记者就听到了不同的声音。有人认为，这些类似药品的“食字号”产品拿的是食品类批准文号，并没有药品批准文号，应由卫生部门处理。也有人认为，药店经营者办理了卫生许可证，就可以销售食品和保健品。至于把食品当药品来销售，则应由药监部门处理；《药品管理办法》第48条规定，以非药品冒充药品或以他种药冒充此种药，均为假药；如果“食字号”产品的包装上提及疗效作用，一经查实，将按假药论处。还有人认为，把食品作为药品宣传，应由工商部门作为虚假广告处理。

　　《市场报》记者注意到，今年4月20日公布的《食品安全法》（草案）第三十五条规定：食品生产经营者不得在食品中添加药品，但是，可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。

　　北京中医药大学吴嘉瑞博士告诉《市场报》记者，正是由于目前对这些药食同源类的商品没有十分明确的界定，所以这些产品申请做药品也可以，申请做食品也行，导致了如此之多的“疑似药品”。因此，我国应考虑出台药食同源类食品的管理办法或生产标准，以规范其生产，保证其质量。此外，还应进一步修订和完善《药品管理办法》，对药店实施专营管理，改变目前药食同店的现象。第三，还应尽快出台“健”字等非药品的行业标准，明确产品概念和分类标准，提高审批准入门槛。

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　　江苏立法明确媒体责任

　　登违法药品广告：重者撤职

　　新华社电 虚假违法药品广告不但图财，甚至“害命”。将于５月１日正式施行的《江苏省药品监督管理条例》，不仅对广告发布者明确了法律责任，同时也明确了刊登违法药品广告媒体的责任。

　　《江苏省药品监督管理条例》是江苏第一部药品监管地方性法规，这个条例从地方政府责任、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构药剂管理、药品价格与广告管理等多方面，就加强药品监督管理作出了新的规定。

　　对新闻媒体及其他广告发布者发布药品广告，条例规定：“应当核实药品广告批准文件，不得发布未经批准的药品广告，不得发布含有虚假内容的药品广告。”

　　对于“发布国家禁止的药品广告，被责令改正而不改正”，或者“发布未经批准的药品广告或者其他虚假药品广告，被责令改正而不改正的”新闻媒体，条例明确将对媒体主要负责人和直接负责的主管人员给予警告、记过直至撤职的处分。

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