误工补助一天10元
一只母鸡一斤鸡蛋
“免费体检”
实为廉价试药
在“海宁试药事件”中,不仅大量“试药人”根本不知道是在为外国药物做试验,而且当地组织试药的卫生和研究机构中也没有“伦理委员会”这样的组织,更没有到相关管理部门去进行备案。“缺少的不是规范,而是规范的执行。”有专家指出。
据了解,新药人体试验是新药研制进入临床大规模实际应用前期必须完成的重要步骤,对于新药研发者了解掌握新药疗效和毒副作用具有不可替代的权威观测意义。然而,在发达国家进行试药成本极高。以美国为例,“新药的研制费用平均为9亿美元,而人体试验的开销就占了40%。”
这是因为,在美国进行新药人体试验有严格的法律条文来规范新药的人体试验程序,特别是在保障志愿参与新药人体试验的患者一块,法律权利是大大向志愿受试患者一方倾斜的。3.6亿美元人体试验费用中的大头是作为志愿患者的补偿理赔经费,使其不仅可以享受免费的新药治疗服务,而一旦遭遇毒副作用损害,获得的补偿理赔的数目更是大得惊人。
相比之下,北京地坛医院来自河南的艾滋病试药者的“要求”只是:10元人民币一天的误工补助,甚至是一只母鸡或一斤鸡蛋。而在韩方给沈新连的试药中,受试者完全没有酬劳。
近年来,跨国医药企业一方面觊觎中国市场的巨大潜力,想方设法占领中国药品市场,但同时,也看中了在中国试验新药的低廉成本。相比欧美国家,在中国的很多落后闭塞地区非常容易招募到几乎没有成本的“试药人”,一旦发生事故补偿也很少,试药风险极小。很多的“试药”项目都是打着“免费体检”、“免费治疗” 的旗号,不知情的农民当了多年的“试药人”,连最终的结果都无法知道。
中国正在成为一个跨国药企的新药“试验场”,在此形势下,严格审批和监控制度,保护好试药人权益必须成为重中之重。
权威媒体揭露
新药研发黑幕
近日,《美国医学协会会刊》等多家在世界上颇具影响力的医学杂志发表联合宣言,揭露制药公司在新药的临床试验阶段干扰试验的黑幕,对这种不负责任的做法提出谴责。
据透露,在美国,一种新药从开发直至上市平均需要投入5亿美元。但是,越来越多的制药公司为了缩短新药的研发周期,使新药尽快投放市场为其带来经济效益,往往忽视了临床试验阶段的重要性,仅仅将其视为新药上市的必需程序之一,有的甚至将其视为阻碍新药进入市场的障碍。在某些投资方的授意下,新药的研发人员往往会违心地将试验草草收场,或是隐瞒不良的临床试验记录,甚至虚报试验结果,因为他们如果不“听话”,就无法继续得到资助完成研究。