北京宣武医院神经内科颜振瀛既当过万杰的出诊医生,又参与过宁晖的会诊。他在一份有关宁晖治疗的书面材料中写道:“我认为,患者的死亡与万杰医院的治疗不当有直接的关系。轻度的癫痫发作完全可用药物控制,不必使用伽玛刀。”
万杰医院出现的多起医疗事故引起了北京官方和卫生监管部门的重视。就在两年前,北京的官方机构组织了一个由多部门组成的庞大调查组进驻万杰医院调查。
调查发现,1990年卫生部和外经贸部批复万杰医院为一级医院,根据执业资质,主要开展一般性疾病的诊疗。该院床位增至400张、诊疗科目增至14个,注册资金增至1.8亿元等均应在报请卫生部审批后,由当地卫生主管部门办理变更手续,但当地卫生主管部门未经卫生部同意擅自变更了上述登记项目。
而且,万杰医院的伽玛刀只有生产厂家瑞典医科达公司的伽玛刀性能检测报告,未取得卫生部指定的放射卫生技术机构出具的设备性能检测报告。
专家组随机抽查了该院2005年66例应用伽玛刀治疗癫痫的病例,处理意见为:鉴于万杰医院应用伽玛刀诊疗癫痫患者存在适应症把握不严、安全性保障缺乏等问题,责成山东省卫生厅暂停该院应用伽玛刀治疗癫痫诊疗项目,并限期整改。
记者从一位伽玛刀专家处获知,当时由包括放射、神内、神外等各方面专家组成的专家调查组调取了万杰医院从1997年到2005年每年8月份的病历,统计得出万杰医院用伽玛刀治疗癫痫的病人数占使用伽玛刀治疗病人总例数的比例最低为10%左右,最高超过50%,远远高于国际上平均1%的比例。
这位专家向南方周末记者解释说:“国际上平均100位接受伽玛刀治疗的病人中,只有一位是符合条件做伽玛刀的癫痫病人。而万杰肯定是在适应症的掌握上有问题,不需要做伽玛刀的癫痫病人没有经过充分的检查,也做上了伽玛刀。”
而在专家们随机抽取的数十份用伽玛刀治疗癫痫的病历中,有数份没有相关检查记录,有十几例是非特异性表现,也就是说没有影像资料的支持就当成癫痫做伽玛刀。“这完全是拉到篮子里的都是菜。”这位专家评论道。
不仅如此,在治疗过程中,确定治疗靶区,需要脑电图、核磁共振、PET综合定位,指征明确后方可使用伽玛刀手术,但在专家抽查万杰医院的病例中三者符合率只占极少一部分。“不是伽玛刀技术本身存在什么原罪,关键在于谁、怎样使用它。”这位专家说。
质子刀现身
随着国产伽玛刀生产企业的崛起,拥有伽玛刀的医院越来越多,加之综合性大医院专业能力和综合技术水平的优势,逐渐打破了万杰在设备方面的垄断地位,万杰迅速被边缘化。
孙启玉萌发出更大的野心,他决心投资4000万美元购进世界最顶尖的质子治疗系统(ProtonTherapy)。
一台质子治疗仪的使用需要解决高能加速、立体投射和精确控制等复杂技术。质子治疗设备中已经小型化的回旋加速器就重达两百多吨;传输通道长达数十米;围绕病人旋转的机架高达3层楼;射线投射到人体内目标准确到一毫米以内。不难想象,质子治疗系统是现代尖端科技的集成,堪称医疗设备巨无霸。
2000年,万杰建立从事放射化学产品制造业的中美合资淄博万杰辐射有限公司,生产经营同位素基础原材料、质子线。2002年1月,万杰质子中心破土动工,孙启玉亲自督战,工程进展异常迅速。一般需要12个月的质子中心基建工程,万杰7个月就完成了主体施工。
2004年12月20日,世界第四台、国内第一台博拉格质子治疗系统在岜山村投入临床使用,中国也因此成为继美国、日本后第三个拥有商业运作的质子治疗系统的国家。据国内一位放疗专家介绍,对于大部分浅表肿瘤,质子的治疗效果并不是很明显。质子治疗不能完全取代其他治疗方式,更不是能包治百病的“神刀”。
由于一台质子治疗系统投资数以亿计,建造周期也需两三年之久,一般公立医院很难有如此手笔。而这正是万杰的机会。
质子治疗系统被列为甲类设备,必须由国务院卫生行政部门管理审批。但奇怪的是,据南方周末记者从北京官方证实,万杰医院这套质子治疗系统并未获得卫生部颁发的《大型医用设备配置许可证》,属于无证运营设备。卫生部只将该证批给了中日友好医院和上海肿瘤医院,但由于种种原因,两家获批复的医院的质子治疗系统并未建成使用。
更让人不解的是,2005年5月14日,并没有拿到准生证的万杰质子项目却迎来了国家有关部门率领的专家组,前来岜山村参加万杰质子放射防护审查会的专家们一致通过了对该项目的评


